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COPD长效支气管舒张剂初始治疗发生心肺不良事件的风险
—— 一项基于人群的相对安全性研究

Samy Suissa, PhD; Sophie Dell’Aniello, MSc; and Pierre Ernst, MD

From the Centre for Clinical Epidemiology (Drs Suissa and Ernst and Ms Dell’Aniello), Lady Davis Institute – Jewish General Hospital; Department of Epidemiology and Biostatistics (Drs Suissa and Ernst), McGill University; Montreal, QC, Canada.

This research was funded in part by grants from the Canadian Institutes of Health Research, Canadian Foundation for Innovation, and Boehringer-Ingelheim. Dr Suissa is the recipient of the James McGill Professorship award. The sponsors were not directly involved in the design and conduct of the study; the collection, management, analysis, and interpretation of the data; or the preparation, review, or approval of the manuscript. Boehringer Ingelheim was invited to comment on the study protocol and the manuscript. Modifications resulting from comments were made independently by the authors on the basis of scientific and editorial merit.

CORRESPONDENCE TO: Samy Suissa, Centre for Clinical Epidemiology, Jewish General Hospital, 3755 Cote Ste-Catherine, H-461, Montreal, QC, Canada H3T 1E2; e-mail: samy.suissa@mcgill.ca

背景 长效支气管舒张剂, 包括长效β2-受体激动剂 (LABA) 和抗胆碱能药物噻托溴铵,均被推荐作为COPD的初始维持治疗药物。 迄今为止, 关于这两种长效支气管舒张剂的研究规模十分有限, 且在心血管、 脑血管和肺部不良事件的相对风险方面结果仍存有争议。 此外, 对于初始治疗时 (也是受试者处于心肺不良事件风险较高的时间窗) 的信息目前仍知之甚少。

方法 我们选取2002-2012年期间来自英国临床实践研究数据链中初始使用长效支气管舒张剂、 且年龄在55岁以上的患者作为研究队列。 通过高维度倾向评分和先前吸入性糖皮质激素的使用情况这两方面, 对初始应用噻托溴铵治疗的患者及初始应用LABA治疗的患者进行逐一匹配。 所有患者的随访时间为1 y, 观察急性心肌梗死、 中风、 心力衰竭、 心律失常和肺炎等不良事件的发生情况。

结果 共入组26 442例噻托溴铵作为初始治疗的患者以及26 442例LABA作为初始治疗的患者, 其中大部分患者为单一支气管舒张剂与吸入性糖皮质激素联合治疗。 相较于LABA作为初始治疗, 噻托溴铵作为初始治疗相关的急性心肌梗死风险比为1.10 (95%CI 0.88 ~ 1.38), 中风的风险比为1.02 (95%CI 0.78 ~ 1.34), 心律失常的风险比为0.81 (95%CI 0.60 ~ 1.09), 以及心力衰竭的风险比为0.90 (95%CI 0.79 ~ 1.02)。 噻托溴铵作为初始治疗的肺炎发病率明显偏低 (风险比为0.81; 95%CI 0.72 ~ 0.92)。

结论 以噻托溴铵作为COPD初始治疗药物与以LABA作为初始治疗相比, 并不会在治疗的第1年内增加心血管不良事件发生的风险。 而使用LABA作为初始治疗发生肺炎的风险更高, 可能是由于在实际应用中吸入的糖皮质激素残留在LABA吸入器中所致。

缩略语 CPRD = 临床实践研究数据链; HDPS = 高维度倾向评分; HES = 医院事件统计数据库; HR = 风险比; ICS = 吸入性糖皮质激素; LABA = 长效β2-受体激动剂; MI = 心肌梗死

(葛海燕 译 朱惠莉 校)
【英文原件请参阅 CHEST 2017;151(1):60–67】

 
 
         
     




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